生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗證有哪些步驟內(nèi)容

1486次 2023.11.17

　　生產(chǎn)用水系統(tǒng)驗證的目的在于考查水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量的合格工藝用水。只有經(jīng)過3Q驗證的水系統(tǒng)，才能被投入使用。中科檢測開展生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗證服務，下面一起來了解相關認證內(nèi)容。


　　生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗證內(nèi)容


　　完整的生產(chǎn)用水系統(tǒng)驗證需要做三部分：安裝確認IQ (Installation Qualification), 運行確認OQ (Operation Qualification) 和性能確認PQ (Performance Qualification)。


　　1．安裝確認IQ ：設備、管線安裝后，對照設計圖紙和供應商提供的技術資料，查驗安裝是否符合設計要求和設備技術規(guī)格。


　　安裝確認需要涵蓋制水設備和分配系統(tǒng)。驗證的主要內(nèi)容包括 ：共用設施的支持是否到位，設備是否符合技術規(guī)格，材質(zhì)、管道坡度、焊縫、盲管長度、儲罐及部件等是否符合設計要求，儀器儀表是否校驗，資料是否齊全等。


　　2．運行確認OQ ：是在水處理設備全部開啟的情況下，檢查設備的各個功能是否運行正常，并測試設備的參數(shù)。


　　驗證的內(nèi)容包括：設備/系統(tǒng)各部分的功能 ；產(chǎn)水量、產(chǎn)水速度是否達到設計要求；閥門、控制裝置是否正常；管道是否泄漏，是否耐壓 ；指示器、在線測試儀及報警器是否正常等。


　　3．性能確認PQ ：性能確認主要是通過對所有取樣點的水質(zhì)檢驗，來確認整個水系統(tǒng)的運作是否符合設計要求，水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標準。


　　生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗證步驟


　　驗證方法包括以下幾個步驟：


　　設計驗證：確保設計符合GMP要求，包括水質(zhì)、管道、消毒等方面。


　　安裝/構建驗證：確認安裝過程符合GMP要求，包括材料、施工、連接方式等。


　　運行驗證：進行水質(zhì)監(jiān)測、清潔、消毒等操作，并評估其性能。


　　性能驗證：評估水質(zhì)指標、流量、壓力等性能參數(shù)。


　　維護驗證：定期檢查和維護水系統(tǒng)，保持其良好狀態(tài)。


　　辦理水系統(tǒng)驗證服務，具體費用及周期可以咨詢中科檢測工程師了解，中科檢測具備3Q認證資質(zhì)能力，開展?jié)崈羰铱照{(diào)系統(tǒng)、生產(chǎn)用水系統(tǒng)、生物安全柜等驗證服務。