消毒產(chǎn)品備案

全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:
消毒產(chǎn)品備案 政策要求
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械除外。中科檢測開展消毒產(chǎn)品備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
消毒產(chǎn)品備案 評價要求
第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案(簡稱消字號備案)。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應(yīng)當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
消毒產(chǎn)品備案 評價內(nèi)容
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消毒產(chǎn)品 備案服務(wù)
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),出具的消毒產(chǎn)品檢測報告可用于消字號申請,得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認可,同時開展消毒產(chǎn)品備案服務(wù),消字號產(chǎn)品備案服務(wù)內(nèi)容如下:
●審核標簽(銘牌)、說明書
●出具檢驗報告(含結(jié)論)
●撰寫企業(yè)標準或質(zhì)量標準并備案
●審核國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單
●審核產(chǎn)品配方
●審核基本情況表
●產(chǎn)品備案
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防霉檢測中科檢測開展防霉檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。 -
抗病毒檢測病毒是指用物理或化學手段殺死病毒、細菌等,但是不損害它們體內(nèi)有用抗原的方法。中科檢測開展抗病毒檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。 -
微生物檢測有些微生物是有益的,而有些微生物的存在可引起多種應(yīng)變性疾病和傳染性疾病,會對人身體健康產(chǎn)生不良的影響。對于微生物檢測必須嚴格把關(guān)。 -
殺菌檢測消毒殺菌效果的檢測可以確定產(chǎn)品消毒產(chǎn)品的質(zhì)量如何,并消毒為了提高現(xiàn)有消毒方法的殺菌效果與改進其不良性能。中科檢測開展殺菌檢測服務(wù)。
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