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　　化妝品急性皮膚刺激性試驗可排查產(chǎn)品中可能存在的刺激性成分（如高濃度防腐劑、表面活性劑、香精），避免因日常使用導(dǎo)致皮膚發(fā)紅、瘙癢、灼熱等不適，尤其降低敏感肌人群的過敏風(fēng)險；通過試驗定位刺激性來源，幫助研發(fā)團隊調(diào)整成分濃度（如降低酒精含量）、替換溫和原料（如用植物防腐劑替代化學(xué)防腐劑），提升產(chǎn)品安全性與使用體驗。

　　化妝品急性皮膚刺激性試驗結(jié)果及等級解讀

　　試驗結(jié)束后，需根據(jù)“紅斑/焦痂等級”和“水腫等級”的平均值，計算皮膚刺激指數(shù)（PrimaryIrritationIndex,PII），再依據(jù)PII將化妝品的急性皮膚刺激性分為無刺激性、輕微刺激性、中度刺激性、重度刺激性四個等級，具體計算方法與解讀如下：

　　1.皮膚刺激指數(shù)（PII）計算方法

　　選取至少3只健康實驗動物（如新西蘭白兔），在每只動物背部設(shè)置“受試區(qū)”（涂抹化妝品）和“空白對照區(qū)”（涂抹生理鹽水或無刺激基質(zhì)）；

　　接觸24小時后去除受試物，分別在去除后1小時、24小時、48小時、72小時觀察并記錄每只動物受試區(qū)的“紅斑等級”和“水腫等級”；

　　計算每只動物的“單次觀察平均等級”：（紅斑等級+水腫等級）÷2；

　　計算所有動物的“總平均等級”（即PII）：所有動物單次觀察平均等級之和÷（動物數(shù)量×觀察次數(shù)）。

　　2.刺激性等級解讀（基于PII值）

　　無刺激性：PII值0-0.4。受試化妝品對皮膚無刺激作用，人體短期接觸后基本不會出現(xiàn)紅腫、瘙癢等不適。典型案例包括溫和型保濕乳液、嬰兒專用護膚品、純水基爽膚水。

　　輕微刺激性：PII值0.5-1.9。受試化妝品對皮膚有輕微刺激，少數(shù)敏感人群接觸后可能出現(xiàn)短暫輕微發(fā)紅或瘙癢，停止使用后可自行恢復(fù)。典型案例包括普通潔面乳、含少量酒精的化妝水、基礎(chǔ)面霜。

　　中度刺激性：PII值2.0-4.9。受試化妝品對皮膚有中度刺激，多數(shù)人接觸后會出現(xiàn)明顯紅斑、輕微水腫，可能伴隨刺痛感，需控制使用頻率（如每周1-2次），敏感肌需避免使用。典型案例包括去角質(zhì)凝膠（含果酸/水楊酸）、控油型爽膚水（含高濃度酒精）、部分染發(fā)膏（非溫和型）。

　　重度刺激性：PII值≥5.0。受試化妝品對皮膚有重度刺激，接觸后短時間內(nèi)即出現(xiàn)嚴(yán)重紅斑、水腫、滲液或結(jié)痂，人體接觸后可能引發(fā)急性皮炎，禁止作為化妝品上市銷售。典型案例包括含強堿性成分的清潔產(chǎn)品、未稀釋的化妝品原料（如高濃度防腐劑、強酸類成分）。