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　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，眼霜、眼線筆等直接接觸眼部的產(chǎn)品，及宣稱“溫和入眼”的產(chǎn)品，必須提交化妝品急性眼刺激試驗(yàn)報(bào)告；普通護(hù)膚品若含高風(fēng)險(xiǎn)成分（如高濃度酸類），也需補(bǔ)充試驗(yàn)。

　　急性眼刺激試驗(yàn)的本質(zhì)是評(píng)估受試物單次接觸眼部后，引發(fā)角膜、虹膜、結(jié)膜等組織可逆性炎性反應(yīng)或不可逆損傷的程度，其核心價(jià)值體現(xiàn)在三方面：一是為眼部化妝品（如眼霜、睫毛膏）及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品（如脫毛膏、果酸煥膚產(chǎn)品）提供安全性數(shù)據(jù)；二是滿足特殊化妝品備案要求（如宣稱“溫和不刺激”“入眼可沖洗”的產(chǎn)品）；三是排查原料安全性（如表面活性劑、防腐劑等成分的眼部刺激閾值）。

　　化妝品急性眼刺激試驗(yàn)-兔眼試驗(yàn)技術(shù)流程

　　化妝品兔眼急性眼刺激試驗(yàn)是模擬化妝品意外接觸眼部的毒理學(xué)檢測(cè)方法，核心通過觀察家兔眼部反應(yīng)評(píng)估刺激性，技術(shù)流程簡(jiǎn)化如下：

　　1)試驗(yàn)準(zhǔn)備：選用3只健康成年白色家兔，試驗(yàn)前適應(yīng)環(huán)境3天，24小時(shí)內(nèi)檢查雙眼，排除眼部疾病或損傷；受試物若為液體直接用原液（0.1mL/只），固體需研磨成細(xì)粉并用水濕潤（≤100mg/只），強(qiáng)酸強(qiáng)堿（pH≤2或≥11.5）可直接豁免試驗(yàn)。

　　2)染毒操作：固定家兔頭部，輕輕拉開一側(cè)下眼瞼，將備好的受試物緩慢滴入或涂于結(jié)膜囊內(nèi)，閉合眼瞼1秒防止流失，另一側(cè)眼睛不處理作為自身對(duì)照；染毒后24小時(shí)內(nèi)不沖洗，若后續(xù)需評(píng)估沖洗效果，可另選3只家兔，染毒30秒后用流速適中的清水沖洗眼部30秒以上。

　　3)觀察記錄：分別在染毒后1、24、48、72小時(shí)檢查眼部，重點(diǎn)觀察角膜透明度、虹膜反應(yīng)、結(jié)膜充血水腫等，用放大鏡或裂隙燈輔助觀察；若72小時(shí)無任何刺激反應(yīng)可終止，若出現(xiàn)角膜損傷等持續(xù)反應(yīng)，需延長觀察至21天（判斷損害可逆性），每次按標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分表記錄反應(yīng)程度。

　　4)結(jié)果判定：根據(jù)各時(shí)間點(diǎn)眼部反應(yīng)積分，結(jié)合恢復(fù)時(shí)間，參照標(biāo)準(zhǔn)判定受試物為無刺激、輕度、中度、強(qiáng)刺激或腐蝕性。