化妝品抗皺功效測試如何符合《化妝品監(jiān)督管理條例》

4次 2025.11.05

　　化妝品抗皺功效測試是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化方法，通過體外細胞/組織模型檢測、人體皮膚儀器測量及主觀評估，量化分析化妝品對皮膚皺紋、彈性、膠原蛋白合成等指標(biāo)的改善作用，驗證產(chǎn)品“抗皺”宣稱科學(xué)性的系統(tǒng)性技術(shù)過程。


化妝品抗皺功效測試


　　化妝品抗皺功效測試合規(guī)要求


　　化妝品抗皺功效測試要符合《化妝品監(jiān)督管理條例》，需依據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求，從多個方面進行規(guī)范操作，具體如下：


　　1.明確功效宣稱評價方式：


　　根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》第九條規(guī)定，具有抗皺功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過化妝品功效宣稱評價試驗方式，可以同時結(jié)合文獻資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進行功效宣稱評價。


　　2.選擇合適的評價試驗方法：


　　化妝品功效宣稱評價試驗包括人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。抗皺功效測試可參考相關(guān)團體標(biāo)準(zhǔn)，如《TGDCDC019-2021化妝品抗皺功效測試方法》等。試驗方法的選擇應(yīng)遵循《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》第十五條的規(guī)定，優(yōu)先選擇我國化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法，或我國其他相關(guān)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)載明的方法；若沒有相關(guān)規(guī)定的方法，可以選擇國外相關(guān)法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，或國內(nèi)外權(quán)威組織、技術(shù)機構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會技術(shù)指南發(fā)布的方法等，但在開展功效評價前，評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完成必要的試驗方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)或驗證。


　　3.確保試驗機構(gòu)和人員資質(zhì)合規(guī)：


　　承擔(dān)化妝品抗皺功效評價的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立良好的實驗室規(guī)范，具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)。試驗機構(gòu)要對出具報告的真實性、可靠性負責(zé)。所有研究人員應(yīng)接受過相關(guān)的培訓(xùn)，考核合格后方可承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。


　　4.遵循倫理學(xué)和安全性原則：


　　在進行人體功效評價試驗和消費者使用測試前，應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評價，確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產(chǎn)生危害。所有受試者或消費者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗。試驗期間，若發(fā)現(xiàn)試驗產(chǎn)品存在安全性問題或者其他風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)立即停止試驗，并保留相應(yīng)的記錄。


　　5.規(guī)范編寫和保存功效評價報告：


　　化妝品功效宣稱評價試驗完成后，應(yīng)當(dāng)由承擔(dān)功效評價的機構(gòu)出具化妝品功效宣稱評價報告。報告應(yīng)當(dāng)信息完整、格式規(guī)范、結(jié)論明確，并由評價機構(gòu)簽章確認(rèn)。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)及時對化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進行歸檔并妥善保存?zhèn)洳椤?/p>