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　　注射用水是指符合藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的水，可見(jiàn)異物作為一種雜質(zhì)，不應(yīng)在注射用水中出現(xiàn)。注射用水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)哪些？注射用水細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)有哪些方法？下面跟著中科檢測(cè)小編來(lái)了解。

　　注射用水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　注射用水檢測(cè)應(yīng)符合2020中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

　　2020中國(guó)藥典對(duì)注射用水的水質(zhì)除對(duì)氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸協(xié)、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬各項(xiàng)依照純化水項(xiàng)下的方法檢查。

　　并應(yīng)符合規(guī)定外，在氨的測(cè)試中所采用的氯化銨溶液(為對(duì)照液)的用量作了變動(dòng)，由1.5ml減為1.0ml，并對(duì)水中細(xì)菌內(nèi)毒素的含量提出了檢測(cè)方法及要求，要求每1ml注射用水中含細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EU。

　　注射用水細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法

　　檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素有兩種方法，即凝膠法和光度測(cè)定法，供試品檢測(cè)時(shí)，可使用其中任何一種方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)測(cè)定結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，除另有規(guī)定外，以凝膠限度試驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素檢查時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)：

　　細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品和鱟試劑在使用前應(yīng)逐支檢查外觀，發(fā)現(xiàn)安瓶有裂縫，或試劑顏色改變時(shí)，不能使用，使用前應(yīng)保證其溫度處于室溫。開(kāi)安瓿瓶時(shí)要注意安全問(wèn)題，必要時(shí)可借助工具開(kāi)啟。

　　溶解鱟試劑及混勻供試品和鱟試劑時(shí)，不要?jiǎng)×艺袷幈苊猱a(chǎn)生氣泡。由于凝集反應(yīng)是不可逆的，所以在反應(yīng)過(guò)程中及觀察結(jié)果時(shí)應(yīng)注意不要使試管受到振動(dòng)，以免使凝膠破碎產(chǎn)生假陰性結(jié)果。乙醇消毒劑有可導(dǎo)致BET出現(xiàn)假陰性的風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)避免使用。

　　中科檢測(cè)是專業(yè)的注射用水檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)證，具體檢測(cè)報(bào)告費(fèi)用及周期可以咨詢中科檢測(cè)工程師了解。