實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證包括哪些內(nèi)容

2066次 2023.11.15

  實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證包括設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ),DQ通常由儀器廠(chǎng)商開(kāi)展,剩下來(lái)的IQ/OQ/PQ就形成了俗稱(chēng)“3Q”認(rèn)證的驗(yàn)證方案。中科檢測(cè)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證服務(wù)。


  對(duì)于簡(jiǎn)單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的, 對(duì)于一般儀器,比如:pH計(jì)、天平等可以把IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運(yùn)行確認(rèn))合成一個(gè)步驟來(lái)做。而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗(yàn)證要做全。


  實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證內(nèi)容


  關(guān)于儀器驗(yàn)證,一套完整的儀器設(shè)備驗(yàn)證方案包括4個(gè)部分,即4Q認(rèn)證,分別為:


  設(shè)計(jì)確認(rèn),Design Qualification,簡(jiǎn)稱(chēng)DQ,確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶(hù)需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。


  安裝確認(rèn),Installation Qualification,簡(jiǎn)稱(chēng)IQ,確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。


  運(yùn)行確認(rèn),Operational Qualification,簡(jiǎn)稱(chēng)OQ,確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。


  性能確認(rèn),Performance Qualification,簡(jiǎn)稱(chēng)PQ,確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


  實(shí)驗(yàn)室用到的儀器都是由儀器廠(chǎng)家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,所以?xún)x器驗(yàn)證的DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))就可以不做了,實(shí)際上3Q就是指IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。


  實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證與測(cè)試


  在各項(xiàng)驗(yàn)證中,確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能,必須對(duì)儀器進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試,測(cè)試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行測(cè)試時(shí),這個(gè)過(guò)程就稱(chēng)之為校正。


  倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作,并將原來(lái)偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個(gè)過(guò)程我們可稱(chēng)之為標(biāo)準(zhǔn)化。


  實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)-中科檢測(cè),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證,提供專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)。


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