實驗室儀器3Q認(rèn)證包括哪些內(nèi)容

1901次 2023.11.15

　　實驗室儀器驗證包括設(shè)計確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ），DQ通常由儀器廠商開展，剩下來的IQ/OQ/PQ就形成了俗稱“3Q”認(rèn)證的驗證方案。中科檢測開展實驗室儀器3Q認(rèn)證服務(wù)。


　　對于簡單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的， 對于一般儀器，比如：pH計、天平等可以把IQ（安裝確認(rèn)）和OQ（運行確認(rèn)）合成一個步驟來做。而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全。


　　實驗室儀器3Q認(rèn)證內(nèi)容


　　關(guān)于儀器驗證，一套完整的儀器設(shè)備驗證方案包括4個部分，即4Q認(rèn)證，分別為：


　　設(shè)計確認(rèn)，Design Qualification，簡稱DQ，確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。


　　安裝確認(rèn)，Installation Qualification，簡稱IQ，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。


　　運行確認(rèn)，Operational Qualification，簡稱OQ，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。


　　性能確認(rèn)，Performance Qualification，簡稱PQ，確認(rèn)儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


　　實驗室用到的儀器都是由儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成，所以儀器驗證的DQ(設(shè)計確認(rèn))就可以不做了，實際上3Q就是指IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。


　　實驗室儀器3Q認(rèn)證與測試


　　在各項驗證中，確認(rèn)儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定，當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正。


　　倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調(diào)整的動作，并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格，這個過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。


　　實驗室儀器3Q認(rèn)證機構(gòu)-中科檢測，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證，提供專業(yè)的實驗室儀器驗證檢測服務(wù)。