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　　牙齒顏色因生活方式如飲茶、抽煙、飲紅酒及其他飲食習(xí)慣引起牙齒色澤變化和著色，稱為外源性色斑。宣稱具有牙齒色斑清除功效的牙膏產(chǎn)品，需要按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行牙膏功效評(píng)價(jià)與驗(yàn)證。

　　牙膏功效檢測(cè)項(xiàng)目包括去漬功效評(píng)價(jià)，防齲功效評(píng)價(jià)，抗牙菌斑功效評(píng)價(jià)、抗牙齦炎功效評(píng)價(jià)、美白功效評(píng)價(jià)等，不同功效檢測(cè)方法要求不同，下面一起來了解牙齒色斑清除功效評(píng)價(jià)要求。

　　牙齒色斑清除效果評(píng)價(jià)

　　根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康陌凑毡緲?biāo)準(zhǔn)對(duì)于試驗(yàn)組和對(duì)照組在試驗(yàn)開始前、試驗(yàn)結(jié)束后(按照產(chǎn)品規(guī)定的使用周期）對(duì)色斑指數(shù)的改變進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　試驗(yàn)組與陰性對(duì)照組比較，牙齒色斑指數(shù)均數(shù)應(yīng)顯著降低，并應(yīng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　牙齒色斑清除功效評(píng)價(jià)方法

　　1采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、平行或交叉的臨床研究設(shè)計(jì)方法。如為交叉設(shè)計(jì)，要確定洗脫期足夠長(zhǎng)到可以去掉產(chǎn)品間的相互干擾。

　　2應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)試產(chǎn)品與對(duì)照產(chǎn)品相比較的效果，牙膏測(cè)試對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)該是不含美白成分的相應(yīng)牙膏。

　　牙齒色斑清除功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)期限

　　一般為8周。對(duì)于有指定顯效使用周期的產(chǎn)品，試驗(yàn)期限為顯效使用期限。對(duì)于有干預(yù)周期要求的產(chǎn)品，干預(yù)期結(jié)束要馬上測(cè)量。

　　要做基線，合適的中期點(diǎn)及8周后或產(chǎn)品指定顯效使用周期后的檢測(cè)。

　　牙齒色斑清除功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)對(duì)象

　　除符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)外，要考慮到受試者性別和年齡分布的平衡。受試者應(yīng)被告知測(cè)試產(chǎn)品要檢測(cè)的功效。測(cè)試期間不能服用影響色斑形成的藥物，對(duì)于已經(jīng)服用類似藥物的人群要停藥足夠長(zhǎng)時(shí)間方可考慮納入測(cè)試。

　　產(chǎn)品的使用頻率應(yīng)該具有代表性，與消費(fèi)者實(shí)際使用情景相似；應(yīng)該指導(dǎo)受試者正確使用產(chǎn)品。

　　中科檢測(cè)是牙膏功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，開展牙齒色斑清除功效評(píng)價(jià)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。