糖尿病腎病(DKD)是糖尿病患者常見的并發(fā)癥之一。早期DKD(急性腎小球高濾過期和正常蛋白尿期)患者可不出現(xiàn)明顯的腎臟病理和功能改變，但進展至DKDⅲ(早期糖尿病腎病期)，患者可出現(xiàn)持續(xù)微量白蛋白尿和輕度血壓升高等臨床表現(xiàn)。

在5 ~10年內(nèi)，40%~ 60%的1型和二型糖尿病患者會從微量蛋白尿發(fā)展為大量蛋白尿，20%~40%的DKD患者會發(fā)展為終末期腎病。

因此，在早期采取有效的治療就顯得尤為重要。西醫(yī)主要通過糾正脂代謝紊亂、控制血壓血糖、限制蛋白質(zhì)飲食、給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等方法治療糖尿病腎病，但效果并不理想。

有研究表明，中藥聯(lián)合ACEI/ARB(即普樂和沙坦類藥物，如培哚普利和厄貝沙坦)可能比單用ACEI/ARB有更好的療效。冬蟲夏草是一種著名的中草藥，被廣泛用作亞健康患者的滋補保健品。金水寶作為冬蟲夏草的發(fā)酵產(chǎn)物，在臨床上的應(yīng)用由來已久，尤其是在治療DKD和慢性腎炎方面。2014年《糖尿病腎病防治專家共識》提出金水寶對降低尿白蛋白、改善腎功能有一定療效，但仍需更多循證依據(jù)。

國內(nèi)的一項薈萃分析顯示，與單用ARB相比，金水寶聯(lián)合ARB可降低24小時尿蛋白(24小時UTP)、尿白蛋白排泄率(UAER)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、尿白蛋白/肌酐比(ACR)和胱抑素C(Cys-C)水平，提示金水寶對糖尿病腎病有幫助。此外，一些其他結(jié)果指標(biāo)，包括收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)和甘油三酯(TG)在治療后也明顯下降。

發(fā)表在SCI期刊上的另一項薈萃分析也有類似的結(jié)果。與單用ACEI/ARB相比，金水寶聯(lián)合ACEI/ARB組可顯著提高ORR(有效率),降低24小時UTP、UAER、Scr和BUN，提示金水寶對腎臟保護有輔助治療作用。聯(lián)合組在改善血壓、總膽固醇、甘油三酯、N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)、ACR和Cys-C方面優(yōu)于對照組，表明金水寶在治療糖尿病、高血脂、高血壓等并發(fā)癥方面也發(fā)揮了重要作用。

第一項薈萃分析包括早期糖尿病腎病(DN)患者，而第二項薈萃分析顯示大多數(shù)參與者處于DKD的第三期，缺乏對中晚期糖尿病腎病患者的研究。另外有些研究的治療過程相當(dāng)短，所以金水寶的遠(yuǎn)期效果還有待證明。這些研究中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。有研究指出，實驗組和對照組均出現(xiàn)干咳、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，無需任何特殊處理即可緩解。在一項不包括這兩項薈萃分析的RCT試驗中，觀察到實驗組和對照組都有頭痛、心悸和眩暈等不良反應(yīng)，但兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率沒有顯著差異。

綜上所述，金水寶聯(lián)合ACEI/ARB能有效提高糖尿病腎病患者的療效，改善患者的腎功能和蛋白尿。金水寶在治療糖尿病、高血脂、高血壓等并發(fā)癥方面也有重要作用。然而，大多數(shù)研究使用金水寶和ARB/ACEI進行短期治療，并且大多數(shù)研究人群是早期DN患者。因此，金水寶的遠(yuǎn)期療效以及對其他期DN患者的療效仍需驗證。而且缺乏金水寶不良反應(yīng)的資料，僅有少數(shù)研究提到惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，一般較輕，可自行緩解。金水寶的安全性還需要進一步的研究。目前相關(guān)RCT質(zhì)量較差，研究設(shè)計不嚴(yán)謹(jǐn)，樣本量小。未來仍需繼續(xù)嚴(yán)格設(shè)計大樣本、多中心RCT檢驗來驗證結(jié)論。

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參考資料:

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[2]魯，阿q；李，丙；陳，W；金水寶膠囊聯(lián)合血管緊張素受體阻滯劑治療早期糖尿病腎病的臨床療效:隨機對照試驗的薈萃分析[J].基于Evid的補體Alternat Med.2018，2018:6806943。

[3]戴。金水寶膠囊聯(lián)合厄貝沙坦對糖尿病腎病患者腎功能和蛋白尿的影響[J].藥物與臨床，2019，16(21):19-20。

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