
生物安全柜2Q驗證


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生物安全柜2Q 驗證介紹
生物安全柜是指能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置。作為實驗室生物安全中一級防護(hù)屏障中最基本的安全防護(hù)設(shè)備,生物安全柜被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域。
生物安全柜2Q驗證目的是確認(rèn)該生物安全柜各部件工作正常,運行符合設(shè)計要求;確認(rèn)該設(shè)備的性能和潔凈度等各項指標(biāo)均滿足產(chǎn)品的工藝要求。驗證要點 生物安全柜2Q
IQ/OQ確認(rèn):
大量的確認(rèn)驗證結(jié)果指出:不是所有的環(huán)境都適合安裝生物安全柜。生物安全柜出風(fēng)口的風(fēng)速一般為0.5m/s左右,屬于微風(fēng)級。請相信數(shù)據(jù):空調(diào)出風(fēng)口的風(fēng)速都有可能造成試驗操作污染。
B2生物安全柜排風(fēng)量確認(rèn):
排風(fēng)機(jī)匹配的不好,柜子可能是擺設(shè)。如果是潔凈區(qū),B2生物安全柜的排風(fēng)量和潔凈室的送風(fēng)量是相互干擾的,而且干擾很大。
報警和電氣安全確認(rèn):
如果報警功能失靈,有可能都不知道在什么時候,你或者樣品已經(jīng)不再被保護(hù)了。市面上的柜體基本上都是導(dǎo)電材料,漏電會很可怕。
生物安全柜2Q 驗證項目
序號 | 名稱 | 資質(zhì) |
1 | 安裝確認(rèn)(IQ)、含安裝環(huán)境確認(rèn) | / |
2 | 運行確認(rèn)(OQ、含報警確認(rèn)等 | / |
3 | 高效過濾器完整性 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
4 | 氣流模式 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
5 | 噪音 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
6 | 照度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
7 | 下降氣流流速 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
8 | 流入氣流流速 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
9 | 紫外輻射強(qiáng)度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
10 | 溫升 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
11 | 空氣潔凈度 (懸浮粒子) | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
12 | 沉降菌濃度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
13 | 人員保護(hù)確認(rèn) | / |
14 | 產(chǎn)品保護(hù)確認(rèn) | / |
15 | 交叉污染保護(hù)確認(rèn) | / |
生物安全柜2Q 驗證依據(jù)
生物安全柜確認(rèn)驗證檢測依據(jù):生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY0569;NSF49;EN12469;
中科檢測實驗室可以提供生物安全柜、超凈臺、通風(fēng)櫥、潔凈室和生物安全實驗室的 DQ-IQ-OQ-PQ 驗證與服務(wù),并提供中文、英文報告。
生物安全柜2Q驗證 服務(wù)優(yōu)勢
權(quán)威:CMA&CNAS資質(zhì)、具有法律效力
可靠:國科控股旗下獨立第三方檢測機(jī)構(gòu)
精準(zhǔn):高精尖儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊
全面:涉及各行業(yè)產(chǎn)品及環(huán)境領(lǐng)域業(yè)務(wù)