生物相容性檢測報告有哪些指標(biāo)?生物相容性是指什么

1138次 2024.08.14

    生物相容性檢測主要關(guān)注生物材料與生物體組織的相互作用，?評估材料是否會引起不良的生物反應(yīng)，?如炎癥、?癌變或排異反應(yīng)等。?這一檢測在多個領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用，?包括組織工程、?藥物輸送、?再生醫(yī)學(xué)等。


    ?通過生物相容性測試，?可以評估生物材料對細(xì)胞的影響、?細(xì)胞外基質(zhì)的生成以及新生組織的生物學(xué)特性，?為組織工程的研究和應(yīng)用提供重要依據(jù)。?


    生物相容性介紹


    生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。生物材料的特征之一是生物功能性，即能夠?qū)ι矬w進(jìn)行診斷、替代和修復(fù)；其二是生物相容性，即不引起生物體組織、血液等的不良反應(yīng)。對生物材料進(jìn)行生物相容性檢測是材料投入使用的前置條件。


    （一）組織相容性


    組織相容性要求醫(yī)用材料植入人體后與人體組織、細(xì)胞接觸時，不能被組織液所侵蝕，材料與組織之間應(yīng)有一種親合能力，無任何不良反應(yīng)。


    當(dāng)醫(yī)用材料植入人體某部位，局部的組織對異物的反應(yīng)屬于一種機(jī)體防御性對答反應(yīng)，植入物體周圍組織將出現(xiàn)白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和吞噬細(xì)胞聚集，發(fā)生不同程度的急性炎癥。


    （二）、血液相容性


    生物醫(yī)用材料與血液直接接觸時，血液與材料之間將產(chǎn)生一系列生物反應(yīng)。反應(yīng)表現(xiàn)為材料表面出現(xiàn)血漿蛋白被吸附，血小板粘附、聚集、變形，凝血系統(tǒng)、纖溶系統(tǒng)被激活，最終形成血栓。


    通常情況下，材料表面與血液接觸的數(shù)秒鐘內(nèi)首先被吸附的是血漿蛋白（白蛋白、r球蛋白、纖維蛋白原等），接著發(fā)生血小板粘附、聚集并被激活，同時一系列凝血因子相繼被激活，參與材料表面的血栓形成，以及免疫成分的改變、補(bǔ)體的激活等，血管內(nèi)形成血栓將引起機(jī)體致命性后果。


    生物相容性檢測報告指標(biāo)


    常規(guī)三項：皮膚刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)；


    遺傳毒性試驗(yàn)：鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)、基因突變試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、皮下植入實(shí)驗(yàn)、骨植入試驗(yàn)、微核試驗(yàn)；


    其他項目：熱源試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、亞急性全身毒性試驗(yàn)、亞慢性全身毒性試驗(yàn)、慢性全身毒性試驗(yàn)、血小板粘附試驗(yàn)、血栓形成試驗(yàn)、凝血試撿、補(bǔ)體激活試驗(yàn)、等等；


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