潔凈室浮游菌檢測方法及標準要求

830次 2024.08.06

    浮游菌量反映車間內空氣中生物粒子的濃度，要反映車間內微生物的污染程度。通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。中科檢測開展?jié)崈羰腋∮尉鷻z測服務，具備CMA、CNAS資質認證。


    潔凈室浮游菌檢測標準


    GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌測試條件、測試方法。


    本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括沽凈工作臺）的浮游菌的測試和環(huán)境的驗證。


    潔凈室浮游菌檢測方法


    標準GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》采用的方法是計數(shù)濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基（選擇能證實其能夠支持微生物生長的培養(yǎng)基），經(jīng)若干時間和適宜的生長條件讓其繁殖到可見的菌落計數(shù)，以判定該潔凈室的微生物濃度。


    潔凈室浮游菌檢測要點


    1必須按照測試儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。使用校驗合格，且在使用有效期內的儀器。


    2測試儀器在未進人被測區(qū)域時，若必需，則先清潔表面，或在相應的潔凈室內準備和存放（用保護罩或其他適當?shù)赝庹直Ｗo儀器)。


    3在100級潔凈室內用紙時，上面應蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物，在100級潔凈室內不能用鉛筆和橡皮。


    4使用測試儀器時應嚴格按照儀器說明書操作。


    4.1儀器開機，預熱至穩(wěn)定后，方可按儀器說明書的規(guī)定對儀器進行校正，同時檢查采樣流量，并根據(jù)采樣量設定采樣時間。


    4.2采樣口必須用便于消毒及化學性能穩(wěn)定的材料制造。


    4.3采樣管嚴禁滲漏，內壁應光滑。


    4.4采樣管的長度應根據(jù)測點的高度定，盡量減少彎曲。


    潔凈室浮游菌檢測采樣步驟


    測試前儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴格消毒。


    1采樣器進人被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，用于100級潔凈室的采樣器宜預先放在被測房間內。


    2用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面。


    3采樣前，先用消毒劑清洗采樣器的頂蓋、轉盤以及罩子的內外面，采樣結束，再用消毒劑輕輕噴射罩子的內壁和轉盤。


    4采樣口及采樣管，使用前必須高溫滅菌。如用消毒劑對采樣管的外壁及內壁進行消毒時，應將管中的殘留液倒掉并晾于。


    5采樣者應穿戴與被測潔凈區(qū)域相應的工作服，在轉盤上放入或調換培養(yǎng)皿前，雙手用消毒劑消毒或戴無菌手套操作。


    6采樣儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開啟浮游菌采樣器，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)，時間不少于5min，并檢查流量并根據(jù)采樣量調整設定采樣時間。


    7關閉浮游菌采樣器，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子。


    8置采樣口于采樣點后，開啟浮游菌采樣器進行采樣。