
牙膏檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)有哪些 牙膏備案資料要求


根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,自2023年12月1日起,國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案;進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥監(jiān)局備案。中科檢測(cè)提供牙膏檢測(cè)備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
牙膏檢測(cè)項(xiàng)目
感官指標(biāo):膏體;
理化指標(biāo):pH值、穩(wěn)定性、過硬顆粒、可溶氟或游離氟量、總氟量;
衛(wèi)生指標(biāo):菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌;
重金屬指標(biāo):鉛(Pb)含量、砷(As)含量;
功效評(píng)價(jià):去漬功效,防齲功效,抗牙菌斑功效、抗牙齦炎功效、美白功效、抗敏感功效、抗牙本質(zhì)敏感功效、抗牙石功效、改善口氣功效、去除外源性色斑功效;等等
毒理指標(biāo):口腔黏膜刺激試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);
安全性指標(biāo):脫礦、磨損、摩擦值;
牙膏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB 22115-2008 牙膏用原料規(guī)范
GB/T 8372-2017牙膏檢測(cè)
QB/T2966-2014 功效型牙膏
WS/T326-2010 牙膏功效評(píng)價(jià)
GB/T 35832-2018 牙膏磨擦值檢測(cè)方法
GQT/ZY-HJ-A-20 牙膏去除外源性色斑功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)細(xì)則
GQT/ZY-HJ-A-8 牙貼去除外源性色斑功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)細(xì)則
T/COCIA 7-2020 牙膏功效評(píng)價(jià)去除外源性色斑效果實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)方法
GQT/ZY-HJ-146 牙膏封堵牙小管效果體外評(píng)價(jià)檢驗(yàn)細(xì)則
GQT/ZY-HJ-146 牙膏封堵牙小管效果體外評(píng)價(jià)檢驗(yàn)細(xì)則
牙膏備案資料要求
在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《牙膏監(jiān)督管理辦法》正式施行之前,市面上銷售的牙膏產(chǎn)品已經(jīng)具有一定的生產(chǎn)、銷售和使用歷史,對(duì)未發(fā)生質(zhì)量安全相關(guān)事件、能夠充分證明具有安全使用歷史的已上市牙膏產(chǎn)品,鑒于其安全性已在產(chǎn)品使用過程中得到廣泛的驗(yàn)證,有必要與新產(chǎn)品予以區(qū)分,簡(jiǎn)化相應(yīng)的備案資料要求。
自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺(tái)提交以下簡(jiǎn)化資料,對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案:
(一)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式等;
(二)產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽圖片等;
?。ㄈ┳C明產(chǎn)品具有安全使用歷史的相關(guān)資料。包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料,以及備案人對(duì)產(chǎn)品安全性和備案資料真實(shí)性的相關(guān)承諾。
辦理牙膏檢測(cè)備案服務(wù),具體報(bào)告辦理流程及費(fèi)用可以咨詢中科檢測(cè)工程師了解,中科檢測(cè)同時(shí)開展牙膏功效評(píng)價(jià)服務(wù)。
我們的服務(wù)
OUR SERVICES
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適用產(chǎn)品質(zhì)量法的“產(chǎn)品”的范圍是什么?產(chǎn)品質(zhì)量法第二條第二款規(guī)定,本法所稱產(chǎn)品,是指經(jīng)過加工廠、制作,用于銷售的產(chǎn)品。這一規(guī)定,以對(duì)“產(chǎn)品”下定義的方式,規(guī)定了適用產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品的范圍。
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中科認(rèn)證教您如何選擇產(chǎn)品質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)?中科認(rèn)證教您如何選擇產(chǎn)品質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)?
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