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公園前匯（仁度生物A股IPO）
近日，上海仁度生物科技股份有限公司（以下簡稱“仁度生物”）沖刺IPO獲上交所受理。本次擬募資01億元，主要用于精準(zhǔn)診斷試劑和智能設(shè)備產(chǎn)業(yè)化研發(fā)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
仁度生物成立于2007年，是國內(nèi)最早一批專注于RNA(核糖核酸)分子診斷技術(shù)和產(chǎn)品的生命科學(xué)企業(yè)之一。公司的主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以該技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)的分子診斷試劑和設(shè)備一體化產(chǎn)品，專注于為生殖、呼吸、消化、血液、食品、環(huán)境安全等領(lǐng)域病原體的精準(zhǔn)診斷、有效防控和個(gè)性化診療提供解決方案。
目前公司共擁有20項(xiàng)獲國家藥監(jiān)局審批通過或經(jīng) 藥品監(jiān)督管理主管部門備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中，第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品13項(xiàng)（試劑產(chǎn)品12項(xiàng)、儀器產(chǎn)品1項(xiàng)），第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品7項(xiàng)。
根據(jù)最新股權(quán)結(jié)構(gòu)，居金良通過直接及間接的方式合計(jì)持有公司8416萬股股份，占總股本的211%。同時(shí)，因一致行動(dòng)關(guān)系，居金良還持有上海潤聰持有的仁度生物37%股權(quán)對應(yīng)的表決權(quán)，合計(jì)控制公司9724萬股股份對應(yīng)的表決權(quán)，占發(fā)行前股份總數(shù)的347%，為公司的控股股東、實(shí)際控制人。
基于新冠疫情的突發(fā)，仁度生物為首的體外診斷企業(yè)因市場需求激增而得到發(fā)展機(jī)遇，不過在研發(fā)探索中還存在一定的不確定性。
1業(yè)績暴增不可持續(xù)？報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營收分別為69334萬元、99181萬元、50億元；同期對應(yīng)的凈利潤分別為-32012萬元、3792萬元、61365萬元，可以發(fā)現(xiàn)業(yè)績存在明顯的暴增之勢。
這一爆發(fā)性增長主要是基于乘上了疫情下醫(yī)療需求進(jìn)一步擴(kuò)容的快車。
2020年初，仁度生物研制出了配套高通量全自動(dòng)檢測設(shè)備的新型冠狀病毒2019-nCoV 核酸檢測試劑盒，并通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，于2020年3月取得注冊證書。
受益于需求增加，2020年新冠檢測試劑盒收入為6850.74萬元，占比241%。
不過就主營業(yè)務(wù)來看，報(bào)告期內(nèi)，仁度生物的營收貢獻(xiàn)主力為生殖道系列產(chǎn)品。
報(bào)告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入分別為68184萬元、97884萬元和47億元，均占總營業(yè)收入超過九成以上，主營業(yè)務(wù)毛利率分別為806%、878%、792%。其中，公司生殖道系列試劑的收入分別為49283萬元、67542萬元以及5554萬元，分別占主營業(yè)務(wù)收入的733%、699%和247%。不過2020年這一業(yè)務(wù)下醫(yī)院生殖科室關(guān)閉受疫情影響頗深，而呼吸道系列試劑收入增長明顯。
整體來看，雖然新冠檢測試劑收入2020年增長明顯，但這一增長易受需求環(huán)境的影響，或存在一定的不可持續(xù)性。
2研發(fā)投入仍是重頭戲另外，仁度生物處于體外診斷賽道，具有一定的技術(shù)壁壘，既存在機(jī)遇，也存在不可避免的挑戰(zhàn)。
機(jī)遇在于體外診斷市場的藍(lán)海。隨著技術(shù)的不斷提升，全球體外診斷市場占醫(yī)療器械整體市場的份額不斷提升，發(fā)展速度較快。其中，中國分子診斷市場規(guī)模進(jìn)一步滲透，尤其在后疫情時(shí)期，預(yù)計(jì)2024年其市場規(guī)?；蜻_(dá)277億元，2019年-2024年的年復(fù)合增長率或達(dá)27%。
挑戰(zhàn)在于目前分子診斷的高端產(chǎn)品在一定程度上受國外巨頭壟斷，而國產(chǎn)替代進(jìn)程還在推進(jìn)之中，我國的行業(yè)格局還未形成，且未占據(jù)明顯的競爭優(yōu)勢。而在其中，仁度生物主要切入的技術(shù)路徑又更為小眾，其專注于RNA分子診斷技術(shù)和產(chǎn)品，而這一領(lǐng)域滲透率并不高，相對于DNA分子診斷，RNA分子診斷技術(shù)出現(xiàn)的時(shí)間更晚，目前市場認(rèn)知度較低，中國感染分子診斷領(lǐng)域 RNA占比僅為6%，低于美國25%的滲透率。
仁度生物在一定程度需要繼續(xù)加大研發(fā)投入，以保持自身的競爭力。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用分別為10479萬元、13784萬元和23683萬元；同時(shí)，公司研發(fā)及技術(shù)人員占比分別為483%、418%和409%。在未來，為普及推廣RNA檢測技術(shù)，公司或在銷售費(fèi)用有所投入，是否影響研發(fā)的投入也存在不確定性。
仁度生物站在體外診斷賽道上，存在一定的發(fā)展空間，畢竟經(jīng)過疫情的洗禮后，這一市場需求會(huì)愈發(fā)受到重視。但公司在經(jīng)營過程中，應(yīng)繼續(xù)保持相應(yīng)的研發(fā)能力，畢竟其間也或面臨著因研發(fā)方向出現(xiàn)偏差、研發(fā)進(jìn)程緩慢、研發(fā)投入成本過高而導(dǎo)致研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
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