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對于cro公司是什么意思這個問題感興趣的朋友應(yīng)該很多，這個也是目前大家比較關(guān)注的問題，那么下面小好小編就收集了一些cro公司是什么意思相關(guān)的知識回答，來分享給大家希望能夠幫助到你哦。
1、
1、
2、cro是指合同研究組織，20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。
3、專業(yè)化優(yōu)勢：
4、一個發(fā)展較為成熟的CRO，應(yīng)在以下幾方面具備專業(yè)化優(yōu)勢。
5、①通曉政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)和實施細則。
6、②了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導(dǎo)原則。
7、③在多個學(xué)科領(lǐng)域從事藥品臨床試驗的經(jīng)驗。
8、④選擇研究者組合制定有效可行的試驗計劃。
9、⑤按國際化標準操作程序組織實施臨床試驗。
10、⑥臨床試驗過程中實施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。
11、⑦對臨床試驗結(jié)果進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析。
12、⑧按照符合規(guī)范要求起草臨床試驗總結(jié)報告。
本文到此結(jié)束，希望對大家有所幫助。
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