目前大家應該是對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理比較感興趣的，所以今天CC就來為大家整理了一些關于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理方面的相關知識來分享給大家，希望大家會喜歡哦。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門辦理，辦理時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》；

而且應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內去辦理。

【法律依據(jù)】

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應當進行臨床評價；但是符合下列情形之一，可以免于進行臨床評價：

（一）工作機理明確、設計定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的；

（二）其他通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。

國務院藥品監(jiān)督管理部門應當制定醫(yī)療器械臨床評價指南。

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