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申請(qǐng)書應(yīng)提交所在地省，自治區(qū)，直轄市的中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門。中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門簽署意見(jiàn)后，將申請(qǐng)移交給同級(jí)衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門首先審查并簽署意見(jiàn)后，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)；

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托全國(guó)中藥品種保護(hù)與評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)該品種的評(píng)估；

根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)價(jià)委員會(huì)的審查結(jié)論，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)中藥。中藥保護(hù)品種證書由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門核發(fā)。

【法律依據(jù)】

《中藥品種保護(hù)條例》第九條，申請(qǐng)辦理中藥品種保護(hù)的程序：

（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審簽署意見(jiàn)后，報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。

（二）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評(píng)。國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)報(bào)告書之日起六個(gè)月內(nèi)作出審評(píng)結(jié)論。

（三）根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)論，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定是否給予保護(hù)。批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書》。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，委員會(huì)成員由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門聘請(qǐng)中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)、管理專家擔(dān)任

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