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申請書應(yīng)提交所在地省，自治區(qū)，直轄市的中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門。中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后，將申請移交給同級衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門首先審查并簽署意見后，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請；

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托全國中藥品種保護與評估委員會負(fù)責(zé)該品種的評估；

根據(jù)國家中藥品種保護評價委員會的審查結(jié)論，生產(chǎn)和經(jīng)營中藥。中藥保護品種證書由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核發(fā)。

【法律依據(jù)】

《中藥品種保護條例》第九條，申請辦理中藥品種保護的程序：

（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審簽署意見后，報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

（二）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門委托國家中藥品種保護審評委員會負(fù)責(zé)對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應(yīng)當(dāng)自接到申請報告書之日起六個月內(nèi)作出審評結(jié)論。

（三）根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)論，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定是否給予保護。批準(zhǔn)保護的中藥品種，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《中藥保護品種證書》。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護審評委員會，委員會成員由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家擔(dān)任

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