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博士倫隱形眼鏡怎么樣(你戴博士倫嗎)
博士倫主動(dòng)召回46萬(wàn)盒隱形眼鏡
說(shuō)明書(shū)內(nèi)有“筆誤”
折射率值“4036”錯(cuò)寫(xiě)成“4306”
時(shí)常佩戴隱形眼鏡的市民注意了,近日北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司主動(dòng)召回了一批隱形眼鏡,那么,這批被召回的隱形眼鏡出了什么問(wèn)題?涉及哪些批次?目前市面上是否仍在銷(xiāo)售呢?
6月21日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則消息,北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司主動(dòng)召回一批軟性親水接觸鏡。
報(bào)告指出,本次召回的產(chǎn)品商標(biāo)為“博士倫明透”,“清朗舒適”軟性親水接觸鏡,規(guī)格型號(hào)為月拋型,批次為2016年1月至2018年8月生產(chǎn),并已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品,涉及的產(chǎn)品在中國(guó)地區(qū)的銷(xiāo)售的數(shù)量為46萬(wàn)8013盒。
召回原因?yàn)?,將該產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的折射率值由于人員筆誤,將正確折射率值“4036”錯(cuò)寫(xiě)成了“4306”,并付入了產(chǎn)品包裝中。
同時(shí),博士倫公司在官方網(wǎng)站上也發(fā)布了一則通知稱,根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定和要求,博士倫公司開(kāi)展了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估,確認(rèn)生產(chǎn)的全部產(chǎn)品符合正確值“4036”的要求,并確認(rèn)這一參數(shù)在配驗(yàn)及佩戴等任何環(huán)節(jié)不會(huì)被使用到。
因此,附有錯(cuò)誤的折射率說(shuō)明書(shū)產(chǎn)品,不存在任何安全性和有效性方面的風(fēng)險(xiǎn)。也就是說(shuō),產(chǎn)品可以正常使用。但跟據(jù)評(píng)估結(jié)果,博士倫公司還是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行三級(jí)主動(dòng)召回。所謂三級(jí)召回,也就是使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小,但仍需召回。同時(shí)上報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)對(duì)本次召回進(jìn)行審批和監(jiān)督。而新生產(chǎn)的產(chǎn)品中已經(jīng)修改了說(shuō)明書(shū)中出現(xiàn)筆誤的錯(cuò)誤折射率。
那么,這批次召回的產(chǎn)品是否仍在市面上銷(xiāo)售?記者也進(jìn)行了走訪調(diào)查。
記者對(duì)話商家(調(diào)查拍攝)
商家A:“現(xiàn)在沒(méi)有貨,要定,況且我們這邊比較少?!?/p>
商家B:“月拋的沒(méi)有,現(xiàn)在都是戴半年拋嘛,周期長(zhǎng)點(diǎn)?!?/p>
商家C:“清朗只有日拋;清朗,沒(méi)有,只有半年?!?/p>
商家D:“月拋的有兩片裝的,66,一個(gè)六片裝的,158;這個(gè)是六片裝的,
記者:“清朗的是吧?!?/p>
商家D:“明透的?!?/p>
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