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生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

(二)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的;

(五)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

【法律依據(jù)】

《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》第十七條，[生產(chǎn)、銷售假藥案(刑法第一百四十一條)]生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

(二)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的;

(五)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

本條規(guī)定的"假藥"，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

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