使用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)

據(jù)報(bào)道，有望為各種疾病的治療做出貢獻(xiàn)的人工多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)已用于臨床試驗(yàn)，2020年已實(shí)施53項(xiàng)。

該報(bào)告是公司的全球信息，詳細(xì)發(fā)表在2021年4月27日出版的市場(chǎng)研究報(bào)告《人工多功能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)的世界市場(chǎng)》(2021版)(BIOINFORMANT WORLDWIDE，LLC)。

人工多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)發(fā)現(xiàn)已超過(guò)10年，在利用干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究和著眼于臨床應(yīng)用的再生醫(yī)學(xué)方面取得了巨大進(jìn)展。

根據(jù)使用人工多能干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究，不斷確定新的病理機(jī)制，并通過(guò)使用iPS細(xì)胞的化合物篩選，在藥學(xué)研究方面取得了很大進(jìn)展，有助于新藥的開(kāi)發(fā)。

此外，近年來(lái)，使用iPS細(xì)胞的臨床研究和臨床試驗(yàn)的數(shù)量開(kāi)始增加。

IPS細(xì)胞自被發(fā)現(xiàn)以來(lái)有三種用途，一是找出疾病發(fā)病和發(fā)展的原因，二是開(kāi)發(fā)新藥，三是創(chuàng)造新的治療方法。

在進(jìn)行這些研究的同時(shí)，對(duì)干細(xì)胞本身的研究也在進(jìn)行，對(duì)使用干細(xì)胞的治療方法也逐漸有了重要的認(rèn)識(shí)。

此外，發(fā)現(xiàn)了很久以前就知道的干細(xì)胞的新方面，如臍帶血干細(xì)胞和脂肪干細(xì)胞，再生醫(yī)學(xué)朝著真正的實(shí)用化取得了快速進(jìn)展。

誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的商業(yè)化

一旦干細(xì)胞和iPS細(xì)胞在醫(yī)療上有了實(shí)際前景，商業(yè)化就成了重要問(wèn)題。

降低再生醫(yī)學(xué)的成本，通過(guò)商業(yè)化使廣大患者接受治療，是一項(xiàng)非常重要的任務(wù)。

現(xiàn)在，我們來(lái)總結(jié)一下iPS細(xì)胞的商業(yè)化。

2-細(xì)胞療法

治療疾病、損傷等時(shí)。，利用iPS細(xì)胞進(jìn)行修復(fù)，也可以說(shuō)是再生醫(yī)學(xué)的核心治療方法。

現(xiàn)在，正在進(jìn)行研究，使細(xì)胞療法的應(yīng)用多樣化，以處理各種疾病和損傷。

2-疾病建模

疾病發(fā)生在人體內(nèi)。如果你能在細(xì)胞水平上人工制造與這種疾病相同的條件，你就可以用這種人造的東西進(jìn)行疾病研究。

IPS細(xì)胞已經(jīng)成功地在實(shí)驗(yàn)室水平上再現(xiàn)了一些疾病的疾病狀態(tài)，這些已經(jīng)被世界各地的研究人員用作“疾病模型”。

2-藥物的開(kāi)發(fā)或系列發(fā)現(xiàn)

iPS細(xì)胞或從IPS細(xì)胞分化的細(xì)胞用于篩選，以便發(fā)現(xiàn)有用的和可用作藥物的化合物。

作為篩選的一個(gè)例子，將數(shù)百種化合物加入疾病模型的細(xì)胞中，觀察和測(cè)量它們的效果。

這樣，對(duì)疾病模型的細(xì)胞有效的化合物將被用作進(jìn)一步研究的新藥的材料。

這種篩選測(cè)試的實(shí)用性是藥學(xué)中的關(guān)鍵，現(xiàn)在制藥公司和公共研究機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行各種類(lèi)型的篩選。

2-個(gè)體化醫(yī)療

也稱(chēng)定制醫(yī)療，定制醫(yī)療是指根據(jù)個(gè)人體質(zhì)，在需要治療時(shí)，將基本治療方法調(diào)整為適合患者的方法的治療。

利用CRISPR等基因組編輯技術(shù)誘導(dǎo)正確的基因變異來(lái)應(yīng)對(duì)個(gè)體化醫(yī)療的方法，被認(rèn)為在未來(lái)會(huì)有很大的發(fā)展。

2-毒物檢驗(yàn)

化合物和藥物的安全性評(píng)價(jià)以與用于藥物創(chuàng)造的化合物的篩選相同的方式進(jìn)行。

雖然自古以來(lái)就有在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中評(píng)估毒性的測(cè)試，但通過(guò)使用從iPS細(xì)胞分化的細(xì)胞，可以分析出身體的哪些細(xì)胞具體受到這種化合物的影響。

此外，通過(guò)增加細(xì)胞水平分析，可以闡明毒性的分子機(jī)制，因此，改進(jìn)其化合物和藥物的成本可以比過(guò)去低。

2-把細(xì)胞當(dāng)成工廠

細(xì)胞產(chǎn)生的許多物質(zhì)在藥物和工業(yè)產(chǎn)品中很重要。

如果這些能人工產(chǎn)生就好了，但也有一些東西無(wú)論如何只能在細(xì)胞中產(chǎn)生(蛋白質(zhì)、肽等)。).為了生產(chǎn)這種物質(zhì)，制備了大量的細(xì)胞，制造并回收了細(xì)胞，然后在一些物質(zhì)中進(jìn)行了產(chǎn)品化的過(guò)程。

利用iPS細(xì)胞進(jìn)行分化誘導(dǎo)，人工制造大量至今難以制備的細(xì)胞，并將這種細(xì)胞作為工廠使用的工業(yè)方法，已經(jīng)投入實(shí)際使用。

除醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品外，還有望用作化妝品等的原料?？梢哉J(rèn)為，由于添加了迄今為止稀缺的原材料而價(jià)格較高的產(chǎn)品，將以合理的價(jià)格交付給消費(fèi)者。

iPS細(xì)胞的臨床試驗(yàn)進(jìn)入了一個(gè)新的階段。

在上面列出的商業(yè)例子中，使用iPS細(xì)胞的臨床試驗(yàn)已經(jīng)在基礎(chǔ)研究中心得到推廣，因?yàn)榇嬖诤艽蟮膫惱砗桶踩珕?wèn)題，并且從各種角度進(jìn)行了討論。

這樣一來(lái)，如果判斷轉(zhuǎn)入臨床試驗(yàn)沒(méi)有問(wèn)題，就轉(zhuǎn)入臨床前試驗(yàn)和早期臨床試驗(yàn)。

使用iPS細(xì)胞的最初臨床試驗(yàn)始于2008年，但2020年進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá)到53個(gè)。

詳細(xì)介紹一下這個(gè)過(guò)程，2006年發(fā)現(xiàn)iPS細(xì)胞，兩年后的2008年開(kāi)始臨床試驗(yàn)。

5年后的2013年，由iPS細(xì)胞制成的細(xì)胞產(chǎn)品被移植到人體內(nèi)。

7年后的2020年，使用iPS細(xì)胞的臨床試驗(yàn)超過(guò)50個(gè)。

目前的臨床試驗(yàn)并不是iPS細(xì)胞本身移植到人體的臨床試驗(yàn)。

誘導(dǎo)iPS細(xì)胞分化，制作特定細(xì)胞，然后再利用的方法。

主要的臨床試驗(yàn)大致分為兩種。

首先，從某種疾病的特定患者群體中提取細(xì)胞，并基于細(xì)胞制造iPS細(xì)胞。

然后，為了評(píng)估iPS細(xì)胞是否可以用作疾病研究的模型。

目的是研究該疾病的治療方法，并將其應(yīng)用于該疾病的藥物創(chuàng)制研究。

此外，使用iPS細(xì)胞作為細(xì)胞系，許多研究機(jī)構(gòu)可以開(kāi)始研究該疾病，治療方法將有一個(gè)飛躍。

其次，是將iPS細(xì)胞制成的細(xì)胞移植到人體內(nèi)的臨床試驗(yàn)，人類(lèi)角膜移植等幾個(gè)方面已經(jīng)作為新聞發(fā)表。

2013年快10年了。在這10年中，通過(guò)基礎(chǔ)研究收集了大量數(shù)據(jù)，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，目的是將這些數(shù)據(jù)應(yīng)用于實(shí)際用途。

新冠肺炎感染在世界范圍內(nèi)的傳播給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)帶來(lái)了巨大的負(fù)擔(dān)，但這些應(yīng)用iPS細(xì)胞的臨床試驗(yàn)一直在持續(xù)進(jìn)行。

已經(jīng)宣布干細(xì)胞對(duì)于恢復(fù)被新冠肺炎病毒傷害的患者是有效的，并且干細(xì)胞和iPS細(xì)胞被認(rèn)為可能用于各種類(lèi)型的疾病和被疾病傷害的身體的功能恢復(fù)。

因此，醫(yī)學(xué)進(jìn)步對(duì)iPS細(xì)胞使用的必要性也在增加，可以認(rèn)為今后將進(jìn)一步加快研發(fā)速度。

有了它，商業(yè)化比以前膨脹得更厲害，被當(dāng)成投資對(duì)象的大趨勢(shì)層出不窮。

所以以后這種關(guān)于生物體和iPS細(xì)胞的報(bào)道會(huì)分很多期發(fā)表。

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