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想必現(xiàn)在有很多小伙伴對(duì)于藥品包裝常識(shí)方面的知識(shí)都比較想要了解,那么今天小好小編就為大家收集了一些關(guān)于藥品包裝常識(shí)方面的知識(shí)分享給大家,希望大家會(huì)喜歡哦。
1、藥包產(chǎn)品國(guó)標(biāo)
2、一、設(shè)計(jì)要求:
3、1、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。
4、未經(jīng)次芝士回答允許不片得轉(zhuǎn)載太本常文內(nèi)容,否則將務(wù)視為侵權(quán)
5、2、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
6、3、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。
7、是他工度量并式山權(quán)轉(zhuǎn)完,話(huà)整半響除斯縣。
8、4、非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。
9、5、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
10、6、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對(duì)照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。
11、7、出于保護(hù)公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。
12、8、藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說(shuō)明書(shū)的具體格式、內(nèi)容和書(shū)寫(xiě)要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。
13、可點(diǎn)果求接馬兒礦,素史歷縣。
14、9、藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)疾病名稱(chēng)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞、藥品名稱(chēng)、臨床檢驗(yàn)名稱(chēng)和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專(zhuān)用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
15、10、藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
16、11、藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息,詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)或者未將藥品不良反應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中充分說(shuō)明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
17、12、藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示。
18、二、標(biāo)簽要求:
19、1、藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。
20、2、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱(chēng)、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。
21、3、藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱(chēng)、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。
22、4、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。
23、5、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。
24、6、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。
25、7、對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。
26、8、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
27、三、名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)的使用要求:
28、1、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則,并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。
29、2、藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致,并符合以下要求:
30、3、對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;
31、4、不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;
32、5、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差;除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,不得分行書(shū)寫(xiě)。
33、6、藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě),其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。
34、7、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)。
35、8、藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一。
36、4、印刷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
37、A、彩盒、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽
38、1、標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源:中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB7705—87。
39、2、材料:根據(jù)用戶(hù)確認(rèn)之材料。
40、3、規(guī)格尺寸:根據(jù)用戶(hù)要求±1mm。
41、4、顏色:根據(jù)用戶(hù)封樣。
42、B、外觀要求:
43、1、成品整潔,無(wú)明顯臟污、殘缺;
44、2、文字印刷清晰完整,小于5號(hào)字不誤字意;
45、3、不允許存在明顯的條杠;
46、4、圖文清晰均勻,無(wú)明顯變形和殘缺;
47、5、色標(biāo)位置符合要求;
48、6、套印誤差0.3mm。
49、7、功能缺陷:AQL水平為0;嚴(yán)重缺陷:AQL水平為2.5;輕微缺陷:AQL水平為6.0。
50、C、彩盒缺陷分類(lèi):
51、1、功能缺陷(AQL為0)盒子尺寸超出標(biāo)準(zhǔn)范圍;材質(zhì)錯(cuò)誤;標(biāo)識(shí)混淆;產(chǎn)品代號(hào)、名稱(chēng)或批準(zhǔn)文號(hào)錯(cuò)印;版面印刷錯(cuò)誤,如多字、少字或異常字跡,顏色不對(duì)或漏印、字體不正確等;彩盒印刷部位殘缺;條形碼不正確;
52、2、嚴(yán)重缺陷(AQL為2.5)脫膠、內(nèi)粘和外粘;套印不準(zhǔn)(套印誤差超標(biāo));色差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)(超過(guò)限度樣品或色差ΔE4.0);模切邊緣不光潔;可見(jiàn)的細(xì)小黑點(diǎn)、白點(diǎn)直徑小于0.5mm,每面不得超過(guò)3個(gè))。
53、3、輕微缺陷(AQL為6.0)輕微的條杠、擦傷、污點(diǎn)、黑點(diǎn)、白斑,顏色磨損(單個(gè)長(zhǎng)度不得超過(guò)2mm);輕微的色差。
54、D、說(shuō)明書(shū)缺陷分類(lèi):
55、1、功能缺陷(AQL為0)尺寸超出標(biāo)準(zhǔn)范圍;材質(zhì)錯(cuò)誤;標(biāo)識(shí)混淆;產(chǎn)品代碼、名稱(chēng)或批準(zhǔn)文號(hào)錯(cuò)印;版面印刷錯(cuò)誤,如多字、少字,或異常字跡,顏色不對(duì)或漏印,字體不正確等;折疊方式不對(duì);印刷部位殘缺,影響閱讀;條形碼不正確。
56、2、嚴(yán)重缺陷(AQL為2.5)刀切不完全;可見(jiàn)的細(xì)小黑點(diǎn)、白點(diǎn)直徑小于0.5mm,每面不得超過(guò)3個(gè);裝箱數(shù)量與標(biāo)貼數(shù)量不符。
57、3、輕微缺陷(AQL為6.0)輕微的條杠、擦傷、污點(diǎn)、黑點(diǎn)顏色磨損等(單個(gè)長(zhǎng)度不得超過(guò)2。
58、品管部
59、2016/06/16
60、一個(gè)處處像別人表明自己優(yōu)秀的,恰恰證明了他(她)并不優(yōu)秀,或者說(shuō)缺什么,便炫耀什么。
61、真正的優(yōu)秀,并不是指一個(gè)人完美無(wú)缺,偶像般的光芒四射。而是要真實(shí)地活著,真實(shí)地愛(ài)著。
62、對(duì)生活飽有熱情,滿(mǎn)足與一些小確幸,也要經(jīng)得起誘惑,耐得住寂寞,內(nèi)心始終如孩童般的純真。
63、要知道,你走的每一步,都是為了遇見(jiàn)更好的自己,都是為了不辜負(fù)所有的好年華。
64、一個(gè)真實(shí)的人,一定也是個(gè)有擔(dān)當(dāng)?shù)摹?/p>
65、不論身處何地,居于何種逆境,他(她)們都不會(huì)畏懼坎坷和暴風(fēng)雨的襲擊。因?yàn)橹阑钪囊饬x,就是真實(shí)的直面風(fēng)浪。
66、生而為人,我們可以失敗,卻不能敗的沒(méi)有風(fēng)骨,甚至連挑戰(zhàn)的資格都不敢有。
67、人當(dāng)如玉,無(wú)骨不去其身。生于塵,立于世,便該有一顆寬厚仁德之心,便有一份容天下之事的氣度。
68、一個(gè)真實(shí)的人,但是又不會(huì)過(guò)于執(zhí)著。
69、因?yàn)槎?,水至清則無(wú)魚(yú),人至察則無(wú)徒的道理。完美主義者最大的悲哀,就是活得不真實(shí),不知道審時(shí)度勢(shì),適可而止。
70、一扇窗,推開(kāi)是艷陽(yáng)天,關(guān)閉,也要安暖向陽(yáng)。不煩不憂(yōu),該來(lái)的就用心珍惜,坦然以對(duì);要走的就隨它去,無(wú)怨無(wú)悔。
71、人活著,就是在修行,最大的樂(lè)趣,就是從痛苦中尋找快樂(lè)。以積極的狀態(tài),過(guò)好每一天,生活不完美,我們也要向美而生。
72、一個(gè)真實(shí)的人,一定是懂愛(ài)的。
73、時(shí)光的旅途中,大多數(shù)都是匆匆擦肩的過(guò)客。只有那么微乎其微的人,才可以相遇,結(jié)伴同行。而這樣的結(jié)伴一定又是基于志趣相投,心性相近的品性。
74、最好的愛(ài),不是在于共富貴,而是可以共患難,就像一對(duì)翅膀,只有相互擁抱著才能飛翔。愛(ài)似琉璃,正是因?yàn)榧兇飧蓛簦徽慈舅资赖拿馈?/p>
75、懂愛(ài)的人,一定是真實(shí)的人。正是因?yàn)槎谜鎼?ài)的不易,所以更是以真面目面對(duì)彼此,十指緊扣,甘愿與愛(ài)的人把世間各種風(fēng)景都看透,無(wú)論風(fēng)雨,安暖相伴。
76、一個(gè)真實(shí)的人,定然是有著大智慧的。
77、人生在世,什么都追求好,追求完美,雖然這是一種積極的思想,卻會(huì)很累,不僅自己累,身邊人也會(huì)因?yàn)槟愣?。到最后就?huì)在疲于奔命中,喪失自我。
78、“蘭居幽谷,雖孤獨(dú)亦芬芳;梅開(kāi)偏隅,雖寂靜亦流香,”這便是一份淡泊和沉穩(wěn)。一些事盡力了就好,無(wú)愧別人,無(wú)愧己心,認(rèn)真地活著,便是不辜負(fù)。
79、因?yàn)槎茫松娘L(fēng)景,最終是回歸到心靈的本源。和諧共生,平等友愛(ài),才是對(duì)生命的尊重和對(duì)自己的珍視。
本文到此結(jié)束,希望對(duì)大家有所幫助。
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