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6840屬于幾類醫(yī)療器械(6840醫(yī)療器械二類備案條件相關(guān)介紹)

2022-07-03 06:43:37 教育 來(lái)源:
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1、 6840醫(yī)療器械二類備案條件 您稍等 二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械,下面恒誠(chéng)信財(cái)務(wù)給大家分享二類醫(yī)療器械備案辦理流程及條件。

2、 辦理二類醫(yī)療器械備案條件: 辦理備案所需要的辦公面積不少于100平; 2、辦理備案所需要的倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平。

3、 3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營(yíng)范圍需要包含二類醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營(yíng)等才可以進(jìn)行申請(qǐng),若無(wú)則加上; 4、人員要求: ①質(zhì)量管理員:醫(yī)療器械、藥學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者擁有相對(duì)應(yīng)專業(yè)的中級(jí)職稱3名,一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,兩名質(zhì)量管理人; ②倉(cāng)庫(kù)管理員:大專以上學(xué)歷一名; ③電腦管理員:大專以上學(xué)歷一名。

4、 二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

5、 不是我要的答案,看清楚我的問(wèn)題哦! 想請(qǐng)教一下2002版的6840臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器包含體外診斷試劑嗎? 這個(gè)問(wèn)題嗎?還是之前的問(wèn)題 想請(qǐng)教一下2002版的6840臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器包含體外診斷試劑嗎? 稍等呦 之前的是進(jìn)來(lái)就有的問(wèn)題 您需要我回答哪個(gè)問(wèn)題呢 想請(qǐng)教一下2002版的6840臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器包含體外診斷試劑嗎? 回答這個(gè)問(wèn)題 6840的分類中包含體外診斷試劑和體外診斷試劑配套用的一些檢測(cè)儀器。

本文到此結(jié)束,希望對(duì)大家有所幫助。


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