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醫(yī)療器械配件生產(chǎn)流程(醫(yī)療器械配件相關(guān)介紹)

2022-07-02 23:32:55 常識(shí)百科來源:
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對(duì)于醫(yī)療器械配件這個(gè)問題感興趣的朋友應(yīng)該很多,這個(gè)也是目前大家比較關(guān)注的問題,那么下面小好小編就收集了一些醫(yī)療器械配件相關(guān)的知識(shí)回答,來分享給大家希望能夠幫助到你哦。

1、醫(yī)療器械配件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;2、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;3、無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年;4、醫(yī)療器械的配件是一般是非醫(yī)療器械,如果配件也屬于醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

3、如輪椅屬于醫(yī)療器械,但輪椅的輪子就不是醫(yī)療器械,銷售、更換、維修輪子顯然不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;。

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