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達到以下標準之一的，生產(chǎn)、銷售劣藥罪才能立案：

（一）造成人員輕傷、重傷或者死亡的；

（二）其他對人體健康造成嚴重危害的情形；

銷售劣藥罪是指違反國家藥品管理法規(guī)銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。

【法律依據(jù)】

《最高人民檢察院公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》第十八條，生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： （一）造成人員輕傷、重傷或者死亡的； （二）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。 本條規(guī)定的“劣藥”，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。

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