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達到以下標準之一的，生產(chǎn)、銷售劣藥罪才能立案：

（一）造成人員輕傷、重傷或者死亡的；

（二）其他對人體健康造成嚴重危害的情形；

銷售劣藥罪是指違反國家藥品管理法規(guī)銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。

【法律依據(jù)】

《最高人民檢察院公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》第十八條，生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴： （一）造成人員輕傷、重傷或者死亡的； （二）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。 本條規(guī)定的“劣藥”，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。

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