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假藥和劣藥定義分別是什么(假藥 劣藥的定義)

2022-06-16 06:50:10 百科全書來源:
導讀 目前大家應該是對假藥 劣藥的定義比較感興趣的,所以今天CC就來為大家整理了一些關(guān)于假藥 劣藥的定義方面的相關(guān)知識來分享給大家,希望大...

目前大家應該是對假藥 劣藥的定義比較感興趣的,所以今天CC就來為大家整理了一些關(guān)于假藥 劣藥的定義方面的相關(guān)知識來分享給大家,希望大家會喜歡哦。

假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符,或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。

劣藥是指未標明有效期、生產(chǎn)批號、超過有效期的,或者直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。

【法律依據(jù)】

《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條,有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

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